涿政辦〔2014〕36號

南山區(qū)公所、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣政府各部門：

《涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)縣政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

                         涿鹿縣人民政府辦公室

                               2014年12月5日

涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《河北省人民政府關(guān)于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見》（冀政〔2013〕39號）、《張家口人民政府關(guān)于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見》（張政〔2013〕16號）和《張家口市編委辦關(guān)于做好食品藥品監(jiān)督管理體制改革中職責(zé)調(diào)整、機(jī)構(gòu)整合和人員編制劃轉(zhuǎn)的通知》（張編辦字〔2014〕25號）等有關(guān)規(guī)定，設(shè)立涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局（掛涿鹿縣人民政府食品藥品安全委員會辦公室牌子），為縣政府工作部門。

一、職能轉(zhuǎn)變

（一）整合的職責(zé)

1.將縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責(zé)（含酒類食品）劃入縣食品藥品監(jiān)督管理局。

2.將縣工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責(zé)劃入縣食品藥品監(jiān)督管理局。

3.將縣商務(wù)局酒類食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)督管理職責(zé)劃入縣食品藥品監(jiān)督管理局。

4.整合縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、縣食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門所屬食品安全檢驗(yàn)檢測部分、食品藥品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，構(gòu)建統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐體系。

（二）加強(qiáng)的職責(zé)

1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。

2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，建立防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。

3.推進(jìn)全縣食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

5.承接市食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售連鎖企業(yè)門店及藥品零售單體企業(yè)在辦理行政許可中的初審權(quán)和現(xiàn)場驗(yàn)收及審批權(quán)；承接市食品藥品監(jiān)督管理局下放的二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在辦理行政許可中的初審權(quán)和現(xiàn)場驗(yàn)收權(quán)；承接市食品藥品監(jiān)督管理局下放的保健食品零售經(jīng)營企業(yè)在辦理行政許可中的初審權(quán)和現(xiàn)場驗(yàn)收及審批權(quán)。

二、主要職責(zé)

（一）貫徹執(zhí)行國家、省、市食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策。推動建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方各級人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。

（二）按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)食品（含酒類）生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)行政許可及安全監(jiān)督管理工作；根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估意見；建立完善全縣食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全縣食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。

（三）按權(quán)限負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)（含藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)）的經(jīng)營行政許可和監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；建立藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作；配合實(shí)施國家基本藥物制度；組織實(shí)施國家處方藥和非處方藥分類管理制度。

（四）按權(quán)限負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理；建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。

（五）監(jiān)督實(shí)施化妝品衛(wèi)生管理規(guī)范；組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和處置工作。

（六）監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。

（七）組織實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為；監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

（八）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

（九）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和保健食品的廣告監(jiān)測。

（十）負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全信息統(tǒng)一公布制度和重大信息直報(bào)制度。

（十一）負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃，推動食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

（十二）負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。

（十三）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全縣食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

（十四）承擔(dān)縣食品藥品安全委員會日常工作。負(fù)責(zé)食品藥品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。督促檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣直有關(guān)部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)，并負(fù)責(zé)考核評價(jià)。

（十五）承辦縣政府及縣政府食品藥品安全委員會交辦的其他事項(xiàng)。

三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。

（一）辦公室

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案、督查督辦、后勤保障等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作；承擔(dān)政務(wù)公開、安全保密和信訪以及人事管理等工作。

（二）綜合協(xié)調(diào)科

承擔(dān)縣政府食品藥品安全委員會辦公室日常工作；負(fù)責(zé)食品藥品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制；督促檢查縣有關(guān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)，并負(fù)責(zé)考核評價(jià)；分析食品藥品安全形勢，提出改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管意見建議，起草重要文稿。同時負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)與信息工作。

（三）財(cái)務(wù)科   

負(fù)責(zé)擬定局內(nèi)財(cái)務(wù)、會計(jì)、裝備、固定資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和下屬單位預(yù)算決算、財(cái)務(wù)收支、國有資產(chǎn)等財(cái)務(wù)管理和會計(jì)事務(wù)；負(fù)責(zé)內(nèi)部審計(jì)和下屬機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)單位的工資發(fā)放等工作。

（四）政策法規(guī)科

負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管政策研究；參與起草、審核規(guī)范性文件；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督；監(jiān)督檢查食品藥品安全法律法規(guī)貫徹執(zhí)行情況；承辦行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、聽證等工作；負(fù)責(zé)行政處罰案件審核；負(fù)責(zé)完善全縣食品藥品等從業(yè)人員法定健康檢查制度并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)罰沒許可證和執(zhí)法證件的換發(fā)、年檢工作；負(fù)責(zé)全縣食品藥品監(jiān)管有關(guān)人員、管理相對人的培訓(xùn)及繼續(xù)教育；指導(dǎo)本機(jī)關(guān)的法制建設(shè)。

（五）食品生產(chǎn)監(jiān)管科

分析生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，按權(quán)限嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。督促指導(dǎo)所屬機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)性工作。

（六）食品流通監(jiān)管科

分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，按權(quán)限嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。督促指導(dǎo)所屬機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)性工作。

（七）餐飲服務(wù)食品監(jiān)管科

分析餐飲服務(wù)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，按權(quán)限嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)行政審批等事項(xiàng)。督促指導(dǎo)所屬機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)性工作。

（八）酒類生產(chǎn)流通監(jiān)管科

分析酒類生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，按權(quán)限嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負(fù)責(zé)酒類生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。并且督促指導(dǎo)所屬機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)性工作。

（九）藥品及醫(yī)療器械監(jiān)管科

分析藥械生產(chǎn)、流通存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，按權(quán)限嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負(fù)責(zé)藥品及醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理工作。同時監(jiān)督實(shí)施藥械流通法律法規(guī)和處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；依法監(jiān)督實(shí)施藥械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)管藥械經(jīng)營企業(yè)和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營和使用；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的初審和現(xiàn)場驗(yàn)收；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽驗(yàn)工作；監(jiān)測藥械廣告；監(jiān)督藥械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和交易行為。并且督促指導(dǎo)所屬機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)性工作。

（十）保健食品、化妝品監(jiān)管科

分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，按權(quán)限嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法違規(guī)行為。負(fù)責(zé)保健食品、化妝品安全監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；組織實(shí)施全縣保健食品、化妝品質(zhì)量抽樣。并且督促指導(dǎo)所屬機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)性工作。

四、人員編制

涿鹿縣食品藥品監(jiān)督管理局行政編制24名，科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)3名，其中正科1名、副科2名，股級干部職數(shù)10名。

機(jī)關(guān)工勤人員編制2名。

五、其他事項(xiàng)

（一）將原縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股的職責(zé)、涿鹿縣酒類監(jiān)督管理所的酒類食品安全監(jiān)督管理執(zhí)法職責(zé)與縣食品、保健食品、化妝品監(jiān)管所的職責(zé)整合，組建縣食品藥品監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)，受縣食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全的行政執(zhí)法工作。縣食品藥品監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)編制事宜另行規(guī)定。

（二）與縣農(nóng)牧局、林業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工�？h農(nóng)牧局、林業(yè)局負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由縣食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理�？h農(nóng)牧局負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理�？h農(nóng)牧局、林業(yè)局和縣食品藥品監(jiān)督管理部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

（三）與縣衛(wèi)生局的有關(guān)職責(zé)分工。根據(jù)省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，縣衛(wèi)生局會同縣食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施全縣食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測�？h食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時向縣衛(wèi)生局提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議。縣衛(wèi)生局對通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，并及時向縣食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，縣食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施�？h食品藥品監(jiān)督管理局會同縣衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用相互通報(bào)和聯(lián)合處置機(jī)制。

（四）與縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工�？h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理�？h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局，縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理�？h食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報(bào)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

（五）與縣工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工�？h食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，縣工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督查處�？h食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向縣工商行政管理部門通報(bào)并提出建議，縣工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理，縣工商行政管理部門和縣食品藥品監(jiān)督管理局建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

（六）與縣商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工�？h商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策�？h商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

（七）與縣公安機(jī)關(guān)的有關(guān)職責(zé)分工�？h公安局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作�？h食品藥品監(jiān)督管理部門與縣公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制�？h食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉及犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安局，公安局應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安局依法提請縣食品藥品監(jiān)督管理局作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

六、附則

本規(guī)定由涿鹿縣機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋。其調(diào)整由涿鹿縣機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。